医疗器械许可证的设备可以自用么？

一、医疗器械许可证的设备可以自用么？

可以个人自用，前提条件是不能用来盈利。目前，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其“家用”的方便性。但实际上，一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用，不能贪图方便。

可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：

　　(1)家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

　　(2)家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

　　(3)家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。

二、医疗许可证？

一、怎么办理医疗机构执业许可证，需要哪些材料　　申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交： 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件； 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 3、医疗机构建筑设计平面图； 4、验资证明、资产评估报告； 5、普通设备清单和药品种类清单。卫生局自受理申请日起四十五天内对申请材料进行审核，派出人员到现场考察核定，由承办人或经办人提出意见，报局长办公会议讨论。合格发给《医疗机构执业许可证，不合格用书面形式通知申请单位或个人。自受理申请日起四十五天内。 《医疗机构执业许可证》每份收费45元。 二、申办医疗机构的条件 1、单位或个人申办医疗机构，应当具备下列基本条件：　　（1）符合本市医疗机构设置规划；　　（2）符合新郑市医疗机构设置规范；　　（3）医院与同类医疗机构距离不少于2公里，门诊部与同类医疗机构距离不少于1公里，诊所与同类医疗机构距离不少于0.5公里；　　（4）总投资诊所不少于5万元，门诊部不少于10万元，医院每张床位不少于20万元；有满足执业需要的注册资金。 2、申办门诊部以上的医疗机构，主要负责人员必须符合下列条件：　　（1）取得中华人民共和国执业医师资格证书；　　（2）身体健康且能亲自主持医疗工作；　　（3）至申请日止，5年内未发生二级以上医疗事故；　　（4）在二级以上医疗机构从事临床工作5年以上；　　（5）年龄：男性不超过70周岁，女性不超过65周岁；　　（6）非在职人员。 3、申请设置个体诊所，除应当具备以上基本条件外，还必须同时具备下列条件：　　（1）具有本市常住户口2年以上；　　（2）在二级以上医院从事同一专业临床工作5年以上；　　（3）外地户口的人员除具备（2）外，职称必须是副主任医师以上。 4、不能独立承担民事责任的组织，不得申请设置社会医疗机构。 有下列情形之一的个人，不得申请设置社会医疗机构：　　（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员；　　（2）正在服刑或者劳动教养的人员；　　（3）在职人员（包括停薪留职人员）；　　（4）发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任人员；　　（5）被吊销执业证书的医务人员；　　（6）被吊销《医疗机构执业许可证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；　　（7）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。 三、医疗机构执业登记办理 1、医疗机构申请办理执业登记手续，应当具备下列基本条件：　　（1）获得《设置医疗机构批准书》或《设置企事业内部医疗机构同意备案书》；　　（2）符合《郑州市医疗机构设置规范》；　　（3）有符合规定的组织机构；　　（4）有与所开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施；　　（5）有相应的规章制度；　　（6）能够独立承担民事责任。 2、医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：　　（1）与《设置医疗机构批准书》核准的事项不符；　　（2）不符合《郑州市医疗机构设置规范》；　　（3）投资资金不到位；　　（4）通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足医疗机构正常运转；消防设施不符合要求；　　（5）污水、污物处理设施、医疗废物及X光室验收不符合要求；　　（6）消毒供应室设置不符合要求，消毒、隔离和无菌操作等基本知识的技能考核不合格。

三、医疗设备分类？

医疗设备分太多了，可以说数不胜数，用体的来说分为三大类！第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

四、医疗设备维修？

没有绝对的对和错，因为设备故障也有一定的关联性，不太好判断，需要用排除法解决。如果单纯考虑维修实效性的话肯定是维修公司的原因。我也是DR公司的售后。像我们公司，特殊维修一般所有考虑到有可能需要的配件，一次性邮寄过去。然后简单列出每个配件费费用（具体的费用根据维修完成后所用的配件决定）。供现场工程师使用排除。

五、向医院销售医疗仪器设备，需要什么许可证呢？

1、医疗器械 注册证（超出有效期的，必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》）

2、医疗器械 产品生产制造认可表（产品注册登记表）

3、企业法人营业执照

4、医疗器械生产企业许可证

5、医疗器械经营企业许可证

6、组织机构代码证

7、税务登记证

8、法人代表授权委托书

六、医疗设备租赁模式？

以下是我的回答，医疗设备租赁模式是一种创新的服务模式，它允许医疗机构通过租赁医疗设备来满足其特定的医疗需求，而不是购买和维护昂贵的设备。这种模式可以降低医疗机构的运营成本，提高医疗资源的利用效率，并促进医疗服务的普及和优化。在医疗设备租赁模式中，医疗机构可以选择不同的租赁方式，如长期租赁、短期租赁、按需租赁等。长期租赁适用于需要长期使用、维护成本较高的设备，如CT、MRI等大型医疗设备。短期租赁适用于需要临时使用、使用频率较低的设备，如手术器械、急救设备等。按需租赁则适用于需要灵活使用的设备，如移动式X光机、便携式心电图机等。医疗机构可以根据实际需求选择租赁设备，并根据租赁合同的规定支付相应的租金和设备维护费用。这种模式可以使医疗机构更加灵活地应对市场变化和患者需求，同时降低运营成本和风险。

七、医疗设备融资租赁？

1、自主选择医疗设备，融资不负债

租赁是一种有效的融资手段。医院自主选择医疗设备，透过融物的方式达到了融资的目的，获得了设备，同时没有增加医院的负债;由此可以提升医院学科建设的速度，增加核心竞争力。

2、以小博大，借鸡生蛋，降低医院的经济压力

医院存放少量保证金在租赁公司，即可添置大型设备，减少大额开支对医院的压力;同时，医院以未来的收入偿还租金，收入与支出相匹配，减轻医院的经营压力。采取租赁方式添置医疗设备，使得医院可以同时开展多个项目的建设和发展;使医院在不负债、无风险的前提下，尽快赢得市场份额，以建设项目创造利润偿付租金。同时，租赁使得医院可以加速设备更新，使用更多的先进适用的医疗设备，赢得更多的医疗市场份额，提升核心竞争能力，扩大医院知名度。

3、引进综合服务

我们在提供医疗设备租赁的同时，还可以为医院引进国内外知名的专家管理咨询团队和专业化的市场运作与咨询队伍，迅速提高设备运行的经济效益和社会效益。引进有效的市场营销手段和高效率的管理体制，为今后可能的医院改制创造典型的示范案例。

4、决策简单、迅速灵活

医院采用租赁方式购置设备，手续简便。由于租赁费用被视为经营支出而非资本性支出，所以易于决策。这样使医疗设备能够在最短时间内投入实际医疗使用，使医疗设备和项目尽快发挥效益。

5、挖潜改造，避免资源浪费

医院过剩的医疗器械可以委托租赁公司将其出租给需要的地区或医院，在最大限度地盘活医院存量资产取得流动资金的同时，避免了重复添置设备和资源浪费，使医疗设备配置达到最优化。

6、租赁具有优化财务结构的功能

租赁可以调整医院资产负债结构，增加医院账面的现金资产，降低负债比例。缓解了医疗机构购置大型设备时一次性大额现金流出所致的财务压力，代之以租赁设备自身所产生的现金流入分期、平稳地支付租金，降低了医疗机构财务风险，并使医疗机构在同样的支付能力下同时占有使用更多先进适用的医疗设备。

7、租赁具有还款灵活融资额度大期限长的功能

医院通过租赁方式不仅可以分期付租金，而且每期所付租金数额及间距时间比较灵活，有利于医院的资金周转。不占用现有的银行信贷额度，是现有融资渠道的有力补充;融资期限最长达到20年。

八、医疗设备应用技能？

医用治疗设备应用技术

医用治疗设备是与人体结合最紧密的精密医疗器械，涉及医学、物理、电子、测控技术等专业知识。重点解决两个问题：设备到人体的能量流——施加各种形式的能量以达到治疗的目的；人体到设备的信息流——确定治疗部位，治疗效果以达到精确的、微创的治疗。本专业是根据医疗技术的发展需要在国内独家设立的新型专业。以提高学生的学习能力、实践能力、创造能力和创业能力为目标，以提高学生可持续发展能力为宗旨。注重培养学生的专业基础知识和医疗设备应用能力。

九、医疗设备捐赠流程？

一、受赠时：准入审查

根据《公益事业捐赠法》及《医疗卫生机构接受社会捐赠管理暂行办法》等相关法律规定，医疗机构接受医用物资社会捐赠时，需做好捐赠人资质审查和产品质量查验工作，规避不正当竞争或商业贿赂、药品质量和院感风险。

1、捐赠人资质审查。捐赠人可为自然人、法人或其他组织，如为自然人，则需审查身份信息，包括工作单位和岗位。如为法人或其他组织，则需审查其营业执照、药品或医疗器械生产经营许可证，是否存在与捐赠物品有关的生产经营资质，或与受赠单位是否存在采购交易关系、是否附有与捐赠事项相关的经济利益、知识产权、科研成果、行业数据及信息等权利和主张。同时，还需审查医疗机构的员工、医生、科室或者医疗机构负责人是否与捐赠单位的雇员或者高级管理人员有亲属或者朋友关系。

2、捐赠物品质量查验。第一，捐赠人需确保防护等医用物资来源合法，并提供物资来源的合法票据；第二，审查捐赠物品来源企业的生产经营信息，包括依法注册或备案、物资合格证文件审查，不得接受未经注册或备案、检验不合格或过期、失效、淘汰的医用防护物资；第三，捐赠人的医用物资应当符合或高于国家质量、环保标准或经注册或备案的防护技术要求（如医用防护口罩需符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》），并备注医用防护物品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位等信息；第四，建议一次性使用无菌医疗器械有效期限距离失效日期在6个月以上；第五，捐赠企业对捐赠的药品的质量安全负责，捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告；第六，留存捐赠人及产品生产经营者资质（含法定代表人或授权代表身份信息）及注册备案凭证等证明文件。

3、签订捐赠协议。一般情况下，医疗机构接受社会捐赠应签订捐赠协议，但医疗卫生机构执行突发公共卫生事件处置等特殊任务期间接受社会捐赠资助的，或者接受匿名捐赠资助的，可根据情况适当简化程序或者不签订捐赠资助书面协议。此处，医疗机构可结合实际，决定是否签订捐赠协议。如签订书面协议，则需留存捐赠人主体资质材料，载明如下信息：（1）捐赠人名称、住所，确保符合捐赠主体符合法定要求；（2）明确捐赠物资的种类、数量以及来源合法性承诺；（3）捐赠自愿，明确医用物资用途，必要时，可附使用方案；（4）捐赠人对所捐医用物资的质量负责，且所供物资不存在任何权属争议；（5）明确捐赠双方权利和义务、违约责任和争议解决办法。

二、受赠后：医用物资管理和使用

医用防护物资的合理分配和使用是医疗机构接受社会捐赠的重要环节，在此过程中，医疗机构多部门协作，分工负责，建立物资入账、入库登记和使用记录，保证医用防护物资使用的安全性和可溯性。

1、多部门协作，参与准入审查。医疗卫生机构接受社会捐赠资助，由单位监察部门会同财务部门、业务部门对捐赠资助人的捐赠资助方案予以审核，根据捐赠资助项目是否属于公益非营利性质、是否涉嫌商业贿赂和不正当竞争等情况，提出是否接受捐赠资助意见，并报单位领导集体审核同意后办理。

2、财务入账。由医疗机构财务部门在财务账册中准确如实入账，并纳入财务专项捐赠资助基金核算，并向捐赠人出具加盖医疗机构公章或单位财务专用章合法票据或证明，且不得将社会捐赠专项财产挪作他用或转售，也不得擅自改作其他用途。如需转增其他第三方医疗机构，则需取得捐赠人同意或在捐赠协议明确；如有结余，可通过捐赠协议约定捐赠物资的结余用途。

3、物资入库。医疗卫生机构接受的社会捐赠资助物资等实物资产，必须办理入库手续，领用时必须履行审批程序，并办理出库手续。

十、医院医疗设备定义？

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。