一、乙类大型医用设备有哪些?
椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类: 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。 4. 医用电子直线加速器(LA)。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。 乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。 无配置许可证不能购置,否则严肃处理. 其他对大型设备的分类办法各地各单位不同,多以购置费用的多少划分. 免疫分析仪只是普通的检验设备. 供参考
二、乙类大型医用设备,有哪些?
大型医疗设备分类 ——————————————甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。4. 质子治疗系统。5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。——————————乙类: 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。
3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。
4. 医用电子直线加速器(LA)。
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。—————————————— LA = Linear Accelerator = 医用直线加速器(用于对肿瘤的放射治疗) 彩超不属于乙类大型医疗设备。
三、甲乙类大型医用设备配置的原则是?
主要原则
(一)统筹推进疫情防控和经济社会发展,优化医疗服务供给、推动医学技术加快创新发展,适应人民美好生活需要,决胜全面建成小康社会。
(二)充分发挥大型医用设备配置规划管理在卫生健康资源调控中的重要作用,促进卫生健康资源科学流动、合理布局,与下一轮大型医用设备配置规划有序衔接。
(三)加快新设备、新技术临床应用,提升重大突发公共卫生事件应急救治能力,推动医疗服务提质增效,保障人民群众医疗服务安全。
(四)支持社会办医规范健康发展,促进多元办医格局加快发展,满足人民群众多样化、差异化、个性化医疗服务需求。
四、非乙类医用设备有哪些?
X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪,伽玛射线立体定位治疗系统,医用电子回旋加速治疗系统,质子治疗系统,其它单价在500万元及以上的大型医用设备,彩超也不属于乙类大型医疗设备。
五、大型医用设备分几类?
椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类: 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。 4. 医用电子直线加速器(LA)。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。 乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。 无配置许可证不能购置,否则严肃处理. 其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分. 免疫分析仪只是普通的检验设备. 供参考
六、大型医用设备上岗证换证?
分情况的,有些需要考试,有些不需要的。 依据中华医学会关于全国"大型医用设备上岗证”换证工作的通知: 换证对象:所有持"大型医用设备使用人员上岗合格证书"满五年(以发证日期为准)的相关专业人员。医师必须持有执业医师证书,技师、物理师必须具有相应职称。 免试换证条件:
①免试取得"大型医用设备使用人员上岗合格"证书的相关专业人员
②从事临床工作30年以上,并已取得正高级职称或三甲医院副高级职称的相关专业人员。 考试换证条件:不符合2、3条件者必须参加继续教育性质的考前培训,经全国统一考试合格后重新换发证书。培训将注重新知识、新技术,以实践第一为原则,试题以临床为主,加强操作能力培养。
七、什么叫做大型医用设备配置证?
在国有医院的大型设备配置需要有上级主管部门的审批的配置证。
八、大型医用设备配置与使用管理办法?
1.设备配置:医疗机构应根据临床需求和经济条件,合理配置大型医用设备,并建立设备清单和档案。
2.设备采购:医疗机构应按照国家有关规定,采用公开、公正、公平的方式进行设备采购,并对设备进行验收和入库管理。
3.设备维护:医疗机构应建立设备维护保养制度,定期对设备进行检查、维护和保养,确保设备的正常运行和安全使用。
4.设备使用:医疗机构应对设备使用进行规范管理,建立设备使用记录和档案,确保设备使用的合理性和安全性。
5.设备质量控制:医疗机构应建立设备质量控制制度,对设备进行质量控制和质量评估,确保设备的质量符合国家标准和医疗机构的要求。
6.设备安全管理:医疗机构应建立设备安全管理制度,对设备进行安全检查和安全评估,确保设备的安全性符合国家标准和医疗机构的要求。
7.设备更新换代:医疗机构应根据设备的使用寿命和技术更新,及时更新和换代设备,确保设备的技术水平和服务能力符合临床需求和医疗发展要求。
九、大型医用设备上岗证考试是否取消?
从2010年起,国家人社部便开始了全国各考试项目的重新整理,取消一些不合规定的考试,但大型医用设备考试作为上岗人员水平能力评价类考试没有被取消。
十、乙类设备配置标准?
乙类设备的配置标准是有的。因为在医疗器械领域,根据设备的作用、级别和风险等级,将其分为A、B、C、D四类,其中乙类设备是中高风险设备,需要较严格的管理和使用要求,因此在配置标准方面也有明确规定。根据国家相关法规,需要乙类设备具备一定的技术性能、安全性能、稳定性能和可靠性能,同时还需要有相应的技术规格书、检测报告、证书等。此外,乙类设备的使用和维护也需要严格按照操作手册和规定进行,以确保其正常运行和使用安全。因此,在配置乙类设备时,需要考虑以上因素,并且根据实际情况进行具体定制和配置。